職責描述:
(1)參與公司新產品化學發光試劑的開發工作,輸出相關技術文檔;
(2)協助所開發新產品轉化工作及轉化工藝的實現;
(3)參與試劑的性能測試評價,臨床評價;
(4)參與試劑產品的資料編寫等相關注冊工作;
(5) 參與試劑開發技術平臺建設工作,參與試劑技術的研究和應用工作。
任職要求:
學歷:本科及以上;
專業:免疫學、生物化學、生物技術、醫學等相關專業;
經歷:1年以上體外診斷試劑開發工作經驗;
知識技能:具有生物、化學、醫學等相關專業背景,英語四級以上,熟練使用office辦公軟件。
職責描述:
組織建立和持續改善公司質量管理體系;
負責組織公司的質量體系認證;
負責組織公司內審及跟進;
負責在日常工作中監督質量管理體系的運行情況;
完成領導交辦的其它相關事項;
任職要求:
學歷:??萍耙陨蠈W歷;
經歷:1年以上同崗位工作經驗;
知識技能:能熟練操作常用辦公軟件,具有良好的溝通能力及較強的抗壓能力;
職責描述:
(1)負責體外診斷試劑的測試、臨床驗證等工作;
(2)負責體外診斷試劑的工藝制定、生產轉化相關工作;
(3)負責實驗室管理和維護工作;
(4)參與研發相關文件的編寫、記錄工作;
(5)協助體外診斷試劑的產品注冊相關工作。
任職要求:
學歷:本科及以上學歷;
專業:生物化學、免疫學、分子生物學、生物工程或醫學檢驗等相關專業;
經歷:有相關體外診斷試劑研發或產品注冊或醫藥、體外診斷類產品的生產工程類工作經驗者優先。
知識技能:具有生物、化學、醫學等相關專業背景,敬業踏實,工作主動性強,責任心強,易溝通,抗壓力強,并有團隊合作意識。
職責描述:
(1)負責市場數據分析調研;
(2)負責各類展會、學術會聯系,企劃及參展;
(3)負責配合市場總監進行產品推廣、產品培訓及相關材料撰寫等;
任職要求:
學歷:大專及以上;
專業:市場營銷相關專業;
經歷:2年以上醫療器械銷售、市場推廣相關工作經驗;
知識技能:英語四級以上,熟練使用office辦公軟件。
職責描述:
(1)負責公司新產品注冊資料的撰寫,跟蹤注冊申報的進度;
(2)負責配合藥監主管部門的監督抽檢,協同參與質量體系相關的監督審核工作;
(3)搜集整理國內外新頒布的醫療器械法規、行業標準和國家標準等;負責新法規的導入和宣貫;
(4)配合研發部門在產品研發階段導入風險分析及法規標準,配合研發完成體系考核相關資料;
任職要求:
學歷:本科及以上學歷;
專業:生物、醫學、藥學相關專業;
經歷:有至少一年及以上的國內法規注冊經驗,單獨完成過產品注冊的整個過程并拿到過產品注冊證。
知識技能:熟悉監管部門的法規要求,掌握行業最新動態,熟悉國家體外診斷試劑開發和注冊管理相關法律法規,熟練使用辦公軟件,善于溝通協調,并具有良好的團隊合作意識。
職責描述:
(1)負責公司試劑產品的檢驗工作;
(2)負責GMP廠房環境檢測;
(3)負責完成領導安排的其他工作。
任職要求:
學歷: 生物,醫學,藥學,生化,檢驗,或者和醫療器械相關專業;
經歷:有一年以上質檢員工作經驗,熟悉基本的質檢流程,會使用常用的檢驗工具;
知識技能: 具體一定的電腦操作知識,會使用常用辦公軟件,有體外診斷試劑及藥品檢驗工作經驗優先,有GMP潔凈廠房工作經驗優先。
職責描述:
(1)協助研發新產品樣機的生產導入(銜接研發與生產),問題跟進;
(2)新導入機型的電氣、部分作業指導書的編制、歸檔、維護;
(3)裝配生產中的問題分析處理與跟進;
(4)根據生產需求,設計制作相關工序的工裝夾具;
(5)監管半成品制成過程是否嚴格按照工藝要求執行;
(6)裝配各工序的檢驗標準的制定。
任職要求:
學歷:大專及以上學歷
專業:機械相關專業
經歷:自動化設備工藝工作經驗2年以上,有醫療器械經驗優先
知識技能:熟悉自動化精密機械,熟練使用機械繪圖軟件及各種辦公軟件,了解5S及ISO體系,善于思考溝通,實踐能力強,有團隊合作精神。
職責描述:
(1)負責收貨、出庫、入庫及相關單據的整理工作;
(2)負責庫房溫檢測、記錄、調控工作,確保合理和安全儲存醫療器械;
(3)負責對倉儲設施、設備進行維護和保養工作;
(4)根據生產需要進行物料的及時發放及記錄;
(5)按照醫療器械儲存性質的要求,合理的對醫療器械貨物進行分類儲存;
(6)每月庫存盤點,單據的整理及歸檔;
(7)根據工作需要積極配合其他部門。
任職要求:
學歷:中專及以上學歷;
專業:倉儲物流等相關專業;
經歷:1年以上倉庫管理工作經驗,工作認真負責、細心,勤快有條理,該崗位后期上班地點在光明。
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